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该如何选购适合的药品稳定性试验箱?本文了解

来源:技术文章    更新时间::2021-11-08    浏览:1249次
    药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
    1、试验箱目前一般用于如下行业:
    ①药厂②食品厂③化妆品④纺织行业⑤大专院校。其中最多的当然是药厂了,如果是在药厂使用,工程师温馨提示,不妨多问一下,是原料药、成品药还是中药。
    2、确定药品试验箱的用途
    通常客户用药品试验箱是为了完成如下几种实验:①新药研发;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤样品是出口还是内销(原料药出口的可能性更大哦)。
    3、确定实验需要控制的三大参数要求
    ①温度范围:药品稳定性试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般不会需要太高的温度,通常我们看到的温度范围是0-65℃,当然如果药品试验箱是用来做加速实验需要带上光照功能的话,实验的温度范围则还会分为有光照10-50℃,无光照4-50℃,当然也会出现更宽泛的,但一般使用的温度就在这个温度范围之中,极少需要超出这个温度范围的,工程师在此提示您,产品选择合适的,而不是选择厂家给你的更宽泛的参数,看上去是优势,其实对你来说都一样哦~~
    ②湿度范围:同样的,药品试验箱从做的实验以及样品来考虑,一般湿度范围在:40~95%RH,公司在此提醒大家,在我们选择药品箱之前,要了解自己实验过程中需要用到的温度是什么?在此温度下,要控制多少的湿度,不妨确定出几个常见的温湿度点,然后去选择合适自己使用的药品箱哦,这样既可以选择适合自己的,也可以节省成本。
    ③光照功能:确定自己的实验是否需要用到光照功能,如果不需要,当然只要选择控制温度和湿度的药品箱就行了,如果需要,让我们拿药品的加速实验做个参考,在药典中规定的加速稳定性实验的光照条件是4500±500LX,所以光照强度只要能做到这个参数,一般就没什么问题了,市面上的药品箱,带光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之间,误差可以做到500LX以下。其余行业,一般都会有自己需要的参数,可以将这个参数提供给厂家,让厂家的专业人员帮助我们选型。
    4、确定自己实验样品所需的箱体容积大小
    在选择箱体大小的时候,公司提醒您,我们通常需要考虑两个方面,是实验室摆放的位置,这点,需要我们去考虑箱体外形的大小和实验室大小之间的关系,箱体能否进入实验室、能否摆放在实验室中。第二是实验的样品需要多少空间,这点,需要我们考虑的是箱体内胆的容积,现在药品箱小至100L,大至1000L,几个立方的试验室都可以定做,所以不用担心没有合适的大小,放心的确定自己想要的尺寸。
    确定实验样品的重量考虑厂家的隔板承重问题
    公司在这友情提醒,这是选型中的一个细节问题,如果样品不是太重,就不用考虑了,因为一般厂家会提供承重15kg的隔板,如果东西非常重,且不能分开放置在不同的隔板上,那需要确定一下承重,然后找厂家进行特制。
    5、箱选好了,要注意哪些选配件呢?
    公司告诉你药品稳定性试验箱的配件通常有如下几类:
    可插U盘打印机:用于实验数据的储存、输出
    报警系统:设备故障时发送到人手机,让实验更加安全,节省人力资本。
    3Q认证:一般指厂家提供的安装确认、运行确认、性能确认,并有正规的3Q认证的文件。
    6、考虑预算或者说了解客户的预算高低
    一些专业的厂家会在满足客户需求的基础上推出中端产品,所以针对不同的客户可以推荐不同的机型,如果实验室经常有客户来参观,那当然选择产品,上档次,如果只是简单的实验操作,预算又有限,不妨也可以直接告诉厂家,让厂家推荐性价比的产品。因为现在不仅仅消费者理性,很多销售也懂得推荐合适的产品远比推荐高价产品有用的道理,聪明的厂家比的是专业,价格战只会降低档次。 
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